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乘势而上打造生物制品产业高地!云南省抢抓疫苗、血液制品等生物制品产业战略机遇期
来源:云南日报   发布时间:2023-09-01   点击:1043次



  随着临床需求的持续增加和创新技术的迭代更新,生物制品行业蓬勃发展,市场前景广阔,成为生物医药领域中增速最快、发展势头最迅猛的细分领域。


  立足得天独厚的生物资源优势和区位优势,云南大力发展生物医药产业,抢抓疫苗、血液制品等生物制品产业战略机遇期,作出“打造面向南亚东南亚疫苗产业基地”的科学决策,全省强化产业链精准招商,全力推进重大项目建设,乘势而上,保持快速发展势头。

集中优势资源打造疫苗产业集群


  近年来,云南集中优势资源大力发展高端疫苗产业,围绕疫苗创新研发和规模生产统筹供应链、资金链、人才链加强要素保障,着力引进一批大项目、配套企业,延伸产业链,实现集群化发展,打造中国疫苗产业核心区。


  2022年,全省从事人用疫苗研发生产市场主体有5户,已上市疫苗品种14个,疫苗产业产值达到110亿元。其中,云南沃森生物技术股份有限企业产值达97亿元,13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发71批次,同比增长69%,占全国同类产品批签发量的63%,逐步实现进口替代。中国医学科学院医学生物学研究所(简称“生物所”)全年实现产值13亿元,肠道病毒疫苗(EV71)批签发66批次,占全国同类产品批签发量的52%,继续保持优势地位。


  随着产能和产值的持续扩大,云南产疫苗的国际化之路也同步实现跨越式发展。沃森生物疫苗已成功出口海外18个国家,海外注册、海外原液技术转移及分装、世卫组织预认证等多条路径全面推进,并同步推动55个常规产品国际市场准入项目,覆盖22个国家。生物所自主创新研发的EV71疫苗获得泰国药监局批准。2022年EV71疫苗实现出口近17万剂,出口额人民币2000万元。


  目前,位于滇中新区的康乐卫士(昆明)生物技术有限企业,疫苗生产车间的生产设备已基本到位。康乐卫士(昆明)生物技术有限企业副总经理张瑞霞先容,企业作为北京康乐卫士生物技术股份有限企业的全资子企业,项目分两期实施,一期包括重组HPV三价及九价疫苗原液、制剂生产车间,二期包括重组多价诺如病毒疫苗原液生产车间、研发专家大楼等。目前,项目一期工程已具备生产条件,并于8月1日启动HPV三价疫苗原液试生产。


  张瑞霞表示,云南疫苗产业具有较强的产业基础,有利于集中优势打造疫苗产业集群。同时,政策和良好的营商环境也是吸引企业落地的重要原因。“HPV疫苗前景广阔,2022年,国内HPV疫苗(二价、四价、九价)实际接种4217万剂,销售额311亿元。预计2025年以后,国内HPV疫苗市场将进入高速增长期。”张瑞霞说。


  为加快云南疫苗研发、注册、生产及产品国际化步伐,引领全省生物医药产业高质量发展,2022年3月出台的《云南省人民政府关于加快疫苗产业发展的意见》明确了发展目标,到2025年,全省疫苗产业链基本完备,疫苗产业集群基本建成,疫苗研发水平、生产能力处于国内领先水平,全产业链经济总量突破600亿元,成为带动生物医药产业发展的主要支撑。


聚焦招大引强开启产业发展新篇章


  挑浆、破袋、分离、压滤……走进国药集团昆明血液制品有限企业(简称“昆明血制”),一套科技感十足的智慧工厂模型生动形象地向记者展示了人凝血酶原复合物(PCC)产品从投浆至包装的全生产流程。


  血液制品用途广泛,是关系国家医药卫生安全的战略物资,也是稀缺的健康产业,其原料——健康人血浆具有稀缺性和不可替代性。


  2017年5月和2022年2月,省政府与中国医药集团有限企业两次签署战略合作协议。2019年9月,该集团将国药集团上海血液制品有限企业(以下简称“上海血制”)整体搬迁至云南滇中新区,同时推动配套单采血浆站建设。2022年10月,国药集团昆明血制“智慧工厂”试生产“人凝血酶原复合物”成功下线,标志着云南省首个千吨级血液制品产业化项目顺利投运,填补了云南省血液制品生产的历史空白,也标志着云南生物医药产业正式开启了新篇章。


  从“上海血制”到“昆明血制”是央企入滇、沪滇合作的重要成果,也是云南全力以赴打造招商引资“强磁场”,释放强劲“引力波”的具体体现。


  “大家将上海血制迁至昆明,是看中了云南发展生物制品的广阔空间,同时,云南良好的营商环境也给了大家发展的信心。”昆明血制总经理助理张良说。


  与昆明血制深耕同一领域的,还有落户于曲靖的博晖生物曲靖血液制品生产基地项目。该项目投资20亿元建成了投浆量1500吨的人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白等共计9条生产线。


  记者了解到,云南血液制品生产企业达产后,总投浆量可达到2700吨,占全国投浆量的近1/3,成为全国投浆量规模最大的血液制品生产基地。


  在深耕打造疫苗、血液制品等生物产业的同时,云南多点发力进军生物制品创新高地,积极布局单抗、双抗领域。嘉和生物英夫利西单抗获批上市,成为国产第3款英夫利西单抗生物类似药,另外有多个重磅品种处于报产阶段,产品上市后可实现数十亿销售额。昆明赛诺制药与美国杰科实验室、上海交通大学合作共同开发“新型人源化CD22免疫毒素新药”,目前已取得重大突破。


  根据《云南省“十四五”医药工业发展规划》,云南按照“招大引强、产业链配套、集群发展”的思路,着力引进一批大项目、配套企业,延伸产业链,朝着打造中国疫苗产业核心区,形成全国投浆量最大的血液制品生产基地的目标奋进。

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